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GMP委員会活動

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スペース  近年の医薬品の研究開発における科学技術の進歩及びそれを取り巻く環境の変化は著しいものがあり、その技術も多様化し、それに伴う医薬品の品質に関わる新たな要因も現出しております。
これらのことを踏まえ、当委員会はGMPを遵守すると共に、GMPを効率的且つ合理的に実施していくための方策を確立することに主眼を置き、併せてGMP実施に伴う品質保証体制の在り方について究明をするため、以下の活動を行っております。

原薬GMPに関する諸課題の調査・究明とその対応
原薬GMPに関する行政当局への意見・要望及び施策の提案
原薬GMPに関する業界団体との交流及び協議への参加
原薬GMPに関するテーマ別グループ活動と実務担当者研修会の実施
原薬GMPに関する講演等に業界団体、学会等への協力
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